Formation PECB ISO 13485 Lead Implementer

La formation ISO 13485 Lead Implementer vous permet de développer l’expertise nécessaire pour accompagner une organisation dans la mise en place, la gestion et le maintien d’un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux (MDQMS) conforme à la norme ISO 13485. Au cours de cette formation, vous acquerrez également une compréhension approfondie des meilleures pratiques en matière de systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux et serez en mesure d’améliorer la performance globale d’une organisation en garantissant la fourniture constante de dispositifs médicaux sûrs et de qualité.

Objectif de la formation

À la fin de cette formation, les participants seront capables de :

• Reconnaître la corrélation entre ISO 13485 et d’autres normes et cadres réglementaires
• Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques utilisés pour la mise en œuvre et la gestion efficace d’un MDQMS
• Apprendre à interpréter les exigences de la norme ISO 13485 dans le contexte spécifique d’une organisation
• Savoir accompagner une organisation dans la planification, la mise en œuvre, la gestion, le suivi et le maintien efficace d’un MDQMS
• Acquérir l’expertise nécessaire pour conseiller une organisation sur les meilleures pratiques en matière de management de la qualité des dispositifs médicaux

Pour qui ?

Cette formation est destinée à :

• Managers ou consultants impliqués dans le management de la qualité des dispositifs médicaux
• Conseillers experts souhaitant maîtriser la mise en œuvre d’un système de management de la qualité des dispositifs médicaux
• Personnes responsables du maintien de la conformité aux exigences du MDQMS
• Membres d’une équipe MDQMS

Prérequis

Brochure complète

Consultez la brochure officielle pour plus d’informations sur le programme, la certification, et le format :
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