Formation PECB ISO 13485 Lead Auditor

La formation ISO 13485 Lead Auditor vous permet de développer l’expertise nécessaire pour réaliser un audit d’un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux (MDQMS) en appliquant des principes, procédures et techniques d’audit largement reconnus.

Objectif de la formation

• Comprendre le fonctionnement d’un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux conforme à ISO 13485

• Reconnaître la corrélation entre ISO 13485 et d’autres normes et cadres réglementaires

• Comprendre le rôle de l’auditeur pour planifier, diriger et assurer le suivi d’un audit de système de management conformément à ISO 19011

• Apprendre à diriger un audit et une équipe d’audit

• Savoir interpréter les exigences de la norme ISO 13485 dans le cadre d’un audit de MDQMS

• Acquérir les compétences d’un auditeur pour : planifier un audit, le diriger, rédiger des rapports et assurer le suivi conformément à ISO 19011

Pour qui ?

• Auditeurs souhaitant réaliser et diriger des audits de certification des systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux (MDQMS)

• Managers ou consultants désirant maîtriser le processus d’audit d’un MDQMS

• Personnes responsables du maintien de la conformité aux exigences du MDQMS

• Experts techniques souhaitant se préparer à un audit de système de management de la qualité des dispositifs médicaux

• Conseillers spécialisés en management de la qualité des dispositifs médicaux

Prérequis

Brochure complète

Consultez la brochure officielle pour plus d’informations sur le programme, la certification, et le format :
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