Formation PECB ISO 13485 Foundation

La formation ISO 13485 Foundation vous permet d’acquérir les connaissances de base nécessaires pour mettre en œuvre et gérer un système de management de la qualité des dispositifs médicaux (MDQMS) conformément à la norme ISO 13485.
Au cours de cette formation, vous comprendrez les différents modules d’un MDQMS, notamment la politique qualité, les procédures, la mesure des performances, l’engagement de la direction, l’audit interne, la revue de direction et l’amélioration continue.

Objectif de la formation

À la fin de cette formation, les participants seront capables de :

• Comprendre les éléments et le fonctionnement d’un système de management de la qualité des dispositifs médicaux (MDQMS) ;

• Reconnaître la corrélation entre ISO 13485 et d’autres normes ou cadres réglementaires ;

• Comprendre les approches, méthodes et techniques utilisées pour la mise en œuvre et la gestion d’un MDQMS.

Pour qui ?

Cette formation est destinée à :

• Les personnes impliquées dans le management de la qualité des dispositifs médicaux ;

• Les individus souhaitant acquérir des connaissances sur les principaux processus des systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux (MDQMS) ;

• Les personnes souhaitant faire carrière dans le domaine du management de la qualité des dispositifs médicaux.

Prérequis

Brochure complète

Consultez la brochure officielle pour plus d’informations sur le programme, la certification, et le format :
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